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12/07/2018 16:36 CEST

Rückruf: Blutdrucksenker mit krebserregender Substanz verunreinigt

Noch ist nicht bekannt, um welche Chargen es sich bei dem EU-weiten Rückruf konkret handelt.

Russell Boyce / Reuters
Die Deutsche Hochdruckliga empfiehlt verunsicherten Patienten aber, ihre blutdrucksenkenden Arzneimittel nicht eigenmächtig abzusetzen. (Symbolbild)
  • Die Behörden rufen Blutdrucksenker, die auf dem Wirkstoff Valsartan basieren, teilweise zurück.
  • Die Arzneimittel könnten mit einer krebserregenden Substanz verunreinigt sein – Experten warnen aber vor einem Absetzen der Medikamente.

Viele Menschen nehmen Medikamente gegen Bluthochdruck ein. Doch nun könnte ein Wirkstoff in einigen Blutdrucksenkern mit einer potenziell krebserregenden Substanz verunreinigt sein.

Konkret geht es laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) um Medikamentenchargen von valsartanhaltigen Arzneimitteln, deren Wirkstoff vom chinesischen Unternehmen Zhejiang Huahai Pharmaceutical hergestellt wurde.

Noch ist nicht bekannt, um welche Chargen es sich bei dem EU-weiten Rückruf konkret handelt.

Krebserregende Substanz in Blutdrucksenkern entdeckt

“Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist”, sagte Institutssprecher Maik Pommer am Donnerstag in Bonn.

Valsartan sei als Blutdrucksenker relativ weit verbreitet. Aber: “Ein akutes Patientenrisiko besteht nicht.”

Laut BfArM ist der blutdrucksenkende Wirkstoff produktionsbedingt mit N-Nitrosodimethylamin verunreinigt.

Die Substanz könnte laut der Internationalen Agentur für Krebsforschung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) krebserregend sein.

Europaweit werde nun untersucht, ob möglicherweise andere Arzneimittel betroffen sein könnten, die chemisch verwandte Wirkstoffe enthalten.

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Die Deutsche Hochdruckliga empfiehlt verunsicherten Patienten, ihre blutdrucksenkenden Arzneimittel nicht eigenmächtig und ohne Rücksprache mit ihrem Arzt abzusetzen.

“Wir gehen davon aus, dass sehr rasch die Liste der betroffenen Medikamente vorliegen wird und eine koordinierte Rückrufaktion erfolgen wird”, teilte die Organisation in Heidelberg mit.

Auch das Bundesinstitut warnte: “Das gesundheitliche Risiko eines Absetzens liegt um ein Vielfaches höher als das mögliche Risiko durch eine Verunreinigung.”

Novartis Valsartan soll nicht betroffen sein

Manche Firmen wie die Novartis Pharma GmbH haben schon auf den Rückruf reagiert und in einer Pressemitteilung bekannt gegeben, dass ihre valsartanhaltigen Produkte von diesem Rückruf nicht betroffen seien.

Folgende Arzneien mit dem Wirkstoff Valsartan werden nach Angaben des Herstellers in Irland oder der Schweiz produziert und sind nicht von der Verunreinigung betroffen: 

  • Entresto
  • Exforge
  • Exforge HCT
  • Diovan
  • Codiovan
  • Dafiro
  • Dafiro HCT
  • Provas
  • Provas Comp

Laut Hochdruckliga sind in Deutschland 20 bis 30 Millionen Menschen von Bluthochdruck betroffen. Die Folgen können lebensgefährlich sein, dazu zählen auch Herzinfarkt und Schlaganfall.

“Sobald weitere Erkenntnisse vorliegen, wird das BfArM unverzüglich darüber informieren und den Sachstand entsprechend ergänzen”, schreibt das BfArM auf seiner Webseite.